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記者簡浩正/台北報導
指揮中心昨(16)日宣布聯亞國產疫苗緊急使用授權(EUA)審查未過,讓外界相當驚訝外,聯亞股價也瞬間跳水。聯亞晚間聲明,將與CDE及TFDA申訴,提議改以Delta變異株做測試,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。
對此,指揮中心指揮官陳時中,今(17)日下午在疫情記者會上表示,這次聯亞新冠疫苗EUA沒通過,其技術性審查基準沒過,如果他們有相關理由、認為對社會防疫有效果,可再提出相關計畫,交由TFDA做審查。
▲陳時中回應聯亞疫苗問題。(圖/指揮中心提供)
國產疫苗完成第2期臨床實驗後,衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康(AZ)疫苗,做為2家國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。
▲聯亞疫苗EUA未過,將提申訴。
陳時中昨日下午宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,經專家審查認為未達緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA。
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